|
1 мая 2000 года
Резюме: проводится небольшой анализ проверки способности оральной формы modafinil для использования при усталости, общему, приводящему к нетрудоспособности, признаку РС:
72 больных с разными формами РС принимали две разные дозы modafinil и неактивное плацебо свыше девяти недель, и проводили самооценку уровня своей усталости с использованием стандартных оценок.
Участники сообщили, что чувствуют наименьшее утомление при приеме более низкой дозы modafinil, и статистически значимое различие в степени усталости проявилось для более низкой дозы препарата по сравнению с плацебо.
Modafinil в настоящее время одобрен ФДА (Федеральным Управлением Лекарственных Препаратов и Продуктов Питания) для лечения сонливости (narcolepsy). Пока не ясно, использует ли изготовитель препарата, Cephalon, эти результаты или дополнительные исследования, чтобы запросить FDA о расширении маркировки лекарства, включив в нее использование препарата от усталости при РС.
Детали: Усталость - общий, приводящий к потенциальному ухудшению трудоспособности, признак РС. Небольшой анализ провел доктор медицины Kottil Rammohan, (Государственный Университет Огайо) субсидированный Cephalon Inc., West Chester. Он привлек 72 больных со значительной само-зарегистрированной усталостью и с другими формами рассеянного склероза, протестировав способность двух разных доз modafinil в сравнении с неактивным плацебо, бороться с усталостью. Modafinil был одобрен ФДА США для использовании при лечении чрезмерной дневной сонливости.
Проект анализа: Все участники получали вначале плацебо в течение двух недель, затем низкую дозу (200 мг./день) modafinil в течение двух недель, потом более высокую дозу (400 мг./день) modafinil в течение двух недель. В заключении им давалось плацебо в течение трех последних недель. Участникам не сообщали, какой тип препарата они потребляли в течение анализа. Участники оценили свою собственную усталость в течение всех стадий исследования, используя три вида показателей усталости и одну шкалу для регистрирования "сонливость".
Результаты: Участники сообщали, что чувствуют наименьшую усталость при приеме более низкой дозы modafinil, и было статистически значимое различие усталости для более низкой дозы препарата, по сравнению с плацебо. Не было никакого различия в усталости для более высокой дозы препарата, по сравнению с плацебо, хотя обе дозы показали аналогичную степень облегчения сонливости по сравнению с плацебо. Побочные эффекты включили головную боль, слабость и тошноту.
Выводы: В этом небольшом анализе, 64 пациента, которые завершили анализ, показали, что лекарство улучшило их состояние усталости. Не ясно, как modafinil ведет себя в сравнении с другими, доступными препаратами, которые часто используются, при уменьшении усталости, связанной с РС (как например, amantidine или pemoline). Поскольку лекарство одобрено ФДА для лечения сонливости, врачи могут использовать modafinil для других болезней, включая и усталость при РС. Не ясно, использует ли Cephalon результаты этого или дополнительных исследований, чтобы запросить у ФДА расширение маркировки лекарства, чтобы включить применение его для лечения усталости при РС.
Больные, которые заинтересованы в использовании препарата modafinil для лечения усталости при РС, должны обратиться к своему лечащему врачу. |
К лекарственным препаратам