Компания Шеринг-Плау/США сообщает, что в России зарегистрирован новый препарат для лечения больных рассеянным склерозом (РС) - АВОНЕКС^ТМ (Интерферон бета-1а). Регистрационное удостоверение П №011677/01-2000 от 10.02.2000. В настоящее время препарат уже поступил в продажу.

Производителем препарата АВОНЕКС является фармацевтическая фирма БИОГЕН (BIOGEN)/Нидерланды – мировой лидер в производстве генно-инженерных лекарственных средств. В 1998 году фирма БИОГЕН была награждена Национальной премией США за успехи в области технологии. По соглашению с фирмой БИОГЕН препаратом АВОНЕКС в России занимается компания Шеринг-Плау.

Активное вещество препарата АВОНЕКС - рекомбинантный интерферон бета – 1а, как и натуральный человеческий бета-интерферон, находится в гликозилированном виде, что положительно влияет на стабильность, активность, биораспределение и период полувыведения интерферона из крови.

Достоверно установлено, что к концу второго года исследования среди получавших АВОНЕКС было на 37% меньше больных имевших прогрессирование потери трудоспособности (р=0,02)¹, чем в группе получавших плацебо. Прогрессирование потери трудоспособности в исследовании определяли как увеличение показателя потери трудоспособности (по шкале EDSS) на 1,0 балл, сохраняющееся в течение как минимум 6 месяцев. Было также показано, что при применении препарата АВОНЕКС наблюдалось снижение годовой частоты рецидивов на одну треть (р=0,02)¹.

Исследование влияния терапии АВОНЕКСОМ на степень атрофии вещества головного мозга установили уменьшение степени атрофии на 55% на втором году терапии (p=0.03) ².

АВОНЕКС при назначении в стандартной дозе показал благоприятное влияние на очаги демиелинизации в режимах Т1 и Т2^1,2. Установлено уменьшение на 75% количества очагов демиелинизации с контрастированием в Т1 режиме по сравнению с исходным уровнем. АВОНЕКС достоверно уменьшает число новых и увеличивающихся очагов демиелинизации на Т2 изображениях по сравнению с плацебо (р=0,002).

АВОНЕКС уменьшает риск развития когнитивных нарушений на 47% за два года наблюдения (р=0,023)³. Пациенты, получающие АВОНЕКС, достоверно демонстрируют лучшее выполнение тестов на показатели памяти и обработку информации по сравнению с плацебо (р=0,011).

Эффективность АВОНЕКСА при иных формах РС будет установлена после завершения соответствующих клинических испытаний. Особенно интересны результаты CHAMPS исследования (383 пациентов в 50 центрах США и Канады) по применению АВОНЕКСА у больных с высокой степенью риска постановки диагноза РС. АВОНЕКС достоверно уменьшает на 44% риск прогрессирования заболевания у пациентов при назначении препарата после первого эпизода неврологических нарушений связанных с демиелинизацией (р=0,002)^4.

Рекомендованная доза АВОНЕКСА (интерферона бета-1а) составляет 30 мкг (6 миллионов МЕ) и вводится внутримышечно один раз в неделю⁵. Местные реакции на введение АВОНЕКСА виде болезненности и покраснения имеют место только в 4% случаев. Некротических измненений в местах введения не отмечалось.

Результаты исследования показали, что АВОНЕКС назначаемый в дозе 30 мкг и 60 мкг в/м один раз в неделю одинаково эффективен в уменьшении прогрессирования нетрудоспособности.

Упаковка АВОНЕКСА содержит четыре стандартных набора, каждый из которых предназначен для введения разовой дозы. Для лечения одного больного в течение года (в течение 52 недель) необходимо 13 упаковок препарата. Набор для введения разовой дозы состоит из стеклянного флакона объемом 3 мл с лиофилизированным порошком для инъекций, шприца, заполненного растворителем (1 мл), и двух игл (зеленая игла для переноса растворителя в ампулу с порошком и синяя игла - для внутримышечной инъекции)⁵. На 2002 год планируется начало использования принципиально новой, более удобной упаковки препарата, содержащей только одну иглу – иглу для в/м инъекции.

АВОНЕКС при хранении и транспортировке не требует условий холодильника (допустимая температура 2- 25 ^оС). Срок годности препарата 2 года⁵.

К препаратам Шеринг-Плау