Зачисление на Клинические испытания 2 Фазы для рассеянного склероза
ENG Фармацевтическая фирма Angiotech, Inc. Объявила сегодня, что завершила зачисление 189 пациента на 2 Фазу клинических исследований препарата Micellar Paclitaxel для лечения пациентов со вторичным прогрессирующим рассеянным склерозом (SPMS). До настоящего времени нет никаких серьезных неблагоприятных событий, связанных с этим лекарством. Пациенты зачислены на девятимесячный курс.
Управляемый плацеба анализ проводится в девяти центрах Канады. Первичной целью анализа является определение различия в восстановлении повреждений для группы, использующей препарат Micellar Paclitaxel, по сравнение с контрольной группой в течение фазы лечения, что будет проверено магнитным резонансным томографом (MRI). Пациенты получают плацебо или Micellar Paclitaxel по 50 мг/м2 или 75 мг/м2 каждые четыре недели для в общей сложности шести доз (с 12- недельным следящим периодом).
Рассеянным склероз является хронической и прогрессирующей болезнью, с неврологическим проявлением симптомов в течение нескольких лет. Хотя болезнь не заканчивается ранней смертью, она выводит из строя пациентов, ухудшая зрение, силу, баланс и ощущение, а также вызывая усталость и проблемы мышления. Предполагаемые 2000 рынков применения лекарства в США для всех пациентов РС оцениваются в 704 миллиона $ US.
Много фармацевтических лекарств находится к настоящему времени в стадии клинической разработки, как, например, системный Micellar Paclitaxel для вторичного прогрессирующего рассеянного склероза (Фаза 2 ).
В© IFMSS 03.2001
© Русский материал МосОРС март 2001 года
Русский материал подготовлен Малютиным А. В., редакция Малютиной Н. М.
Возврат к меню
|