Angiotech анонсирует результаты анализа исследований своего препарата для Рассеянного Склероза

ENG

Angiotech анонсирует результаты расширенного анализа препарата для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза.

Фармацевтический препарат paclitaxel Angiotech, Inc. сегодня заявлен как лекарство, способствующие, по предварительному результату I/II фазы клинического исследования, успешному лечению вторично-прогрессирующего рассеянного склероза.

На ежегодном Собрании Американской Неврологической Ассоциации в октябре 1999 Angiotech сообщил свои данные о результате шестимесячного анализа, который был проведен д-р Paul O'Connor в Госпитале Святого Михаила (Торонто, Канада). Двадцать девять пациентов ежемесячно получали по 25 мг/м2 или 50 мг/м2 paclitaxel и обе группы продемонстрировали благоприятные результаты по шкале оценки нетрудоспособности. Высокая доза показала у пациентов значительное улучшение во всех тестах, включая функциональные испытания, оценку качества жизни и числа появления рубцов (бляшек) на ткани мозга, показанного магнитным резонансным томографом (MRI). Основываясь на этих результатах, и из-за благоприятных отзывов, исследователи из Angiotech решили во время дополнительного шестимесячного периода вводить 22 пациентам по 50 мг/м2 лекарства.

В целом курс анализа, первичная цель которого была демонстрация безопасности и хорошей переносимости лекарства, показал это (не было никаких связанных с лекарством неблагоприятных событий). Кроме того, пациенты показали положительный тренд в улучшении трудоспособности и хорошие результаты MRI, полученные в течение периода клинических испытаний. Клиническая нетрудоспособность измерялась ежемесячно с использованием Шкалы Расширенной Нетрудоспособности (EDSS). Этот параметр показал, что более чем 95% пациентов (21 из 22) остались на прежнем уровне или показали улучшение после двенадцати приемов препарата в течение 16 месяцев. Пятнадцать пациентов, продемонстрировали стабилизацию болезни, шесть показали подтвержденное улучшение состояние здоровья, и только у одного пациента было отмечено ухудшение в прохождении болезни. Средняя оценка EDSS среди всех пациентов увеличилась до 0.205 за эти 16 месяцев.

Перед и после каждого шестимесячного периода лечения (в базовом виде проведения исследований: через 6 месяцев, 10 месяцев и 16 месяцев) пациенты были исследованы на томографе (MRI). Предварительные результаты показывают, что пациенты, которым давали по 50 мг/м2 в течение всего времени анализа, показали благоприятные направления в развитии болезни. Характеристики показания MRI дальше будут оцениваться и во вновь начатом клиническом анализе II Фазы со 189 пациентами, при котором параметры MRI используются как основной, первичный результат.

РЈ IFMSS February 2000

У Русский материал МосОРС, февраль 2000 года
Русский материал подготовил Малютин А. В.

 

Возврат к меню