Малые и средние фармпроизводители смогут вздохнуть более свободно
Европейская ассоциация производителей препаратов-дженериков (European Generic mеdicines Association - EGA) обратилась в Европейское агентство по оценке лекарственных средств (European Medicines Evaluation Agency - EMEA) с просьбой уменьшить сумму отчислений, взимаемых с малых и средних фармацевтических компаний, при регистрации продукции в EMEA. EGA выдвинула свои предложения в связи с проводимым Комиссией ЕС пересмотром Постановления 297/95, которое определяет размер выплат в пользу EMEA.
В EGA также считают необходимым снизить размер взносов, выплачиваемых при подаче сокращенных заявок для прохождения централизованной процедуры оценки ЕМЕА и при регистрации дженериков для последующей реализации в странах Европейского Союза (ЕС).
Специалисты EGA убеждены, механизм сокращения регистрационных взносов должен распространяться на все малые и средние предприятия, выпускающие дженерические лекарственные средства, независимо от вида выпускаемой продукции.
