Эффективность Дельтарана при нейроборрелиозе в курсовой дозе 20 ампул показана по результатам испытаний на базе Института Мозга Человека под общим руководством проф. Головкина В. И.

Исследование проводилось двойным слепым плацебо-контролируемым методом с применением статистических критериев Стьюдента. Верификация результата проводилась по состоянию субъективных жалоб, по данным неврологического, ЭЭГ обследования, по исследованию состояния иммунной системы (определение уровня сенсибилизации лимфоцитов к нейроспецифическим антигенам). В 85,5% случаев комплексной терапии с применением Дельтарана достигнут положительный эффект, в сравнении с 49,5% в контрольной группе.

Наиболее быстро (в течение первого месяца) отмечалось исчезновение жалоб на повышенную раздражительность, потливость, головную боль, нарушения сна. Отмечалось и улучшение нарушенного интеллектуально-мнестического статуса. Интересно, что максимальное восстановление субъективной симптоматики наступало через 5-6 месяцев после окончания лечения, что коррелирует с результатами иммунологического исследования.

Динамика неврологической симптоматики начиналась с нормализации рефлекторных нарушений. Уже через 1 месяц у 70% пациентов исчезли патологические феномены, выровнялся рефлекторный фон. Несколько медленнее восстанавливалась чувствительность. Дольше всего сохранялись атактические расстройства.

Данные ЭЭГ свидетельствуют о восстановлении иоэлектрической активности головного мозга (65%). Купировалась медленно волновая и остро волновая активность (73%), исчезали комплексы быстрая- медленная волна атипичного характера. Альфа - ритм становился симметричным, с более выраженной регулярной компонентой. Функциональные нагрузки в большинстве случаев не вызывали появления пароксизмальной активности. Данные спектрального анализа указывали на исчезновение очагов ирритативной активности в лобно-височных областях коры больших полушарий. Все вышеуказанные положительные сдвиги наступали не ранее одного месяца после окончания терапии.

В контрольной группе все вышеуказанные изменения, как ЭЭГ, так и в иммунном статусе, не наблюдались.

Столь же многообещающие результаты были достигнуты при терапии рассеянного склероза (РС), проводившиеся на базе клиники профессиональных болезней и общей терапии (НИИ промышленной и морской медицины, Санкт-Петербург) совместно с Институтом Мозга Человека под руководством проф. Головкина В. И.

Являясь хроническим стрессорным воздействием, РС в своём этиопатогенезе одним из безусловных факторов имеет эмоциональный стресс (первый в истории случай документально подтверждённого РС у принца Августа де Эсте возник вследствие нервного срыва на семейной почве). В целом же - это идиопатическое воспалительное заболевание центральной нервной системы с прогредиентно- ремиттирующим течением и обострениями вследствие инфекционного, психоэмоционального стресса и эндокринных нарушений. РС сопровождается лабильностью вегетативных реакций, метеозависимостью, аллергическими реакциями на фоне иммунодефицита и изменённой реактивностью. Обычно используемые в терапии данного заболевания транквилизаторы и седативные препараты ухудшают основную симптоматику, усиливают атаксию, слабость в ногах, не позволяют контролировать нарушенные тазовые функции. Антидепрессанты ещё больше нарушают баланс нейротрансмиттеров, что усиливает мозжечковые и экстрапирамидные синдромы.

При включение в терапию Дельтарана в 75,6% отмечена выраженная положительная динамика. Первые позитивные эффекты отмечались уже в первые дни приёма, при этом, чем существеннее были проявления интеллектуально-мнестических расстройств, тем ярче была наблюдаемая положительная динамика. Наибольший регресс как объективной, так и субъективной симптоматики в течение 10-дневной терапии Дельтараном наблюдался у 83,3% пациентов с синдромом вегетативной дистонии и НЦД по гипотоническому типу.

Возможности использования препарата Дельтаран при лечении больных ДЦП были показаны на базах Ортопедотравматологического отделения восстановительного лечения Ленинградской Областной детской клинической больницы (отв. - Серебрякова Н.И.), Лаборатории Восстановления Функций Сенсорных Систем Института Мозга Человека, РАН (отв. - Фёдоров А. Б.).

Как известно, врождённые (ДЦП) и приобретённые (ЧМТ) повреждения головного и спинного мозга приводят к ранней инвалидизации. Ведущими патогенетическими симптомами при ДЦП и ЧМТ являются гипоксия и локальная ишемия мозга, вследствие чего в результате ряда процессов происходит активация ПОЛ и вся цепь патологических реакций и дальнейших повреждений.

При терапии ДЦП проводилось лечение детей от 5 до 14 лет препаратом Дельтаран курсами по 5 дней по 1-2 ампулы в день интраназально. Выраженный положительный эффект отмечен в 88,9 % случаев. Положительная клиническая динамика проявлялась снижением мышечного тонуса, расширением объёма движений, нарастанием мышечной силы, что коррелировало с данными ЭЭГ-картирования.

Дельтаран также эффективен при любых поражениях нервной системы, независимо от их природы (травматических, нейроинфекционных, токсических, радиационных и др.), включая: ишемию мозга, черепно-мозговые травмы и сотрясения мозга, заболевания периферической системы (в т.ч. радикулит), эпилепсии, алкогольные и наркотические интоксикации и т.д.

Дельтаран показан в обеих принципиально разных клинических ситуациях:
1) при острых угрожающих жизни состояниях (ургентная медицина),
2) для предупреждения развития нейрозаболеваний в условиях физических и психоэмоциональных перегрузок (профилактическая медицина).

Побочные действия препарата не обнаружены, противопоказаний к применению не установлено, совместим с любыми препаратами и способами лечения, усиливая их эффект, уменьшая курсовые дозы и побочные эффекты. Следует отметить, что яркость проявления эффектов применения Дельтарана тем выше, чем тяжелее ситуация, поэтому объективизация оценки эффектов применения Дельтарана делает желательным проведение адекватного клинико-диагностического контроля.

Дозировка (в зависимости от возраста):
до 1 года - 0,5 ампулы в день, за один час до дневного сна в течение 3 дней;
от 1 года до 5 лет - 1 ампула в день в течение 3-5 дней, за 1 час до дневного сна;
5-10 лет - по 2 ампулы первые 2 дня и 3 дня по 1ампуле в день;
от 10 лет и старше - от 2 ампул в течение 5 дней (в зависимости от тяжести заболевания);
взрослые: до 5 ампул в день (в зависимости от тяжести заболевания).

Передозировка препарата исключена, так как его излишки используются организмом в качестве питания.

Разработанный препарат Ciba-Gelgy Аcea 1024 обладает более узким спектром действия, не является прямым дериватом ДСИП и содержит чужеродные для организма человека субстанции, в силу чего имеет ряд побочных, в том числе аллергенных действий. Проходящий предрегистрационные испытания препарат Hoffman La Roshe (AG Clinalfa) DSIP Clinalfa имеет более узкую сферу применения (наркология и расстройства сна), его способ употребления (внутривенный) менее удобен и эффективен, кроме того, он в несколько раз дороже Дельтарана.