Angiotech начинает вторую фазу клинических исследований препарата для рассеянного склероза

16 ноября 1999

Angiotech Pharmaceuticals, Inc. объявила сегодня, что она начала вторую фазу клинических исследований препарата Micellar Paclitaxel для лечения пациентов со вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом (SPMS) - стадии болезни, которая в настоящее время не имеет в США никакого одобренного метода лечения. Двойное - слепое, плацебо-управляемое изучение планируется провести на 189 пациентах в возрасте от 18 до 55 лет, болеющих рассеянным склерозом в этой форме. Девятимесячное исследование будет проводиться в семи центрах Канады.

``Рассеянный склероз - болезнь нервной системы, которая делает человека нетрудоспособным, а SPMS - наиболее серьезная форма этой болезни. Приблизительно 40% всех больных РС имеет эту форму, и мы надеемся, наша терапия с помощью препарата Micellar Paclitaxel улучшит качество жизни для группы пациентов по нескольким параметрам", сказал доктор медицины William L. Hunter, Председатель Angiotech.

Пациенты будут получать плацебо или препарат Micellar Paclitaxel в дозе 50 мг./м2 или 75 мг./м2 в четырехнедельных курсах с общим количеством доз, равным шести (с 12- недельным периодом отслеживания). Первичная цель изучения будет состоять в том, чтобы определить различие между группой больных, получивших новый препарат, и контрольной группой, получивших плацебо, на основании результатов, получаемых с магниторезонансного томографа (MRI).

Предварительные результаты клинического изучения, объявленные в прошлом месяце, дали некоторые доказательства эффективности Micellar Paclitaxe для лечения вторично-прогрессирующего РС. Данные показали, что существенный процент 29 пациентов показал благоприятные тенденции по расширенной шкале нетрудоспособности (EDSS) для больных РС, качеству жизни и снимкам томографа. A большая часть этих пациентов остаются на этой терапии и далее. Препарат должен стать доступным в начале 2000 года.

``При первом исследовании пациенты получали по 50 мг./м2. препарата Micellar Paclitaxe (приблизительно пятую часть дозы химиотерапии) и показали существенное уменьшение прогрессирования болезни по данным, полученным с томографа", сказала Ann Marie Oktaba, член Общества РС, директор и распорядитель клиническими делами Angiotech. ``Вторая фаза исследования должна определить, может ли препарат Micellar Paclitaxe замедлить прогрессию SPMS в большой выборке пациентов".

© IFMSS, 1999

© Русский материал МОРС
Материал подготовил Малютин А. В.

 

Возврат к меню