Angiotech начинает вторую фазу клинических исследований препарата для рассеянного склероза

Angiotech Pharmaceuticals, Inc. объявила сегодня, что она начала вторую фазу клинических исследований препарата Micellar Paclitaxel для лечения пациентов со вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом (SPMS) - стадии болезни, которая в настоящее время не имеет в США никакого одобренного метода лечения. Двойное - слепое, плацебо-управляемое изучение планируется провести на 189 пациентах в возрасте от 18 до 55 лет, болеющих рассеянным склерозом в этой форме. Девятимесячное исследование будет проводиться в семи центрах Канады.

``Рассеянный склероз - болезнь нервной системы, которая делает человека нетрудоспособным, а SPMS - наиболее серьезная форма этой болезни. Приблизительно 40% всех больных РС имеет эту форму, и мы надеемся, наша терапия с помощью препарата Micellar Paclitaxel улучшит качество жизни для группы пациентов по нескольким параметрам", сказал доктор медицины William L. Hunter, Председатель Angiotech.

Пациенты Р±СѓРґСѓС‚ получать плацебо или препарат Micellar Paclitaxel РІ РґРѕР·Рµ 50 РјРі./Рј² или 75 РјРі./Рј² РІ четырехнедельных курсах СЃ общим количеством РґРѕР·, равным шести (СЃ 12- недельным периодом отслеживания). Первичная цель изучения будет состоять РІ том, чтобы определить различие между РіСЂСѓРїРїРѕР№ больных, получивших новый препарат, Рё контрольной РіСЂСѓРїРїРѕР№, получивших плацебо, РЅР° основании результатов, получаемых СЃ магниторезонансного томографа (MRI).

Предварительные результаты клинического изучения, объявленные в прошлом месяце, дали некоторые доказательства эффективности Micellar Paclitaxe для лечения вторично-прогрессирующего РС. Данные показали, что существенный процент 29 пациентов показал благоприятные тенденции по расширенной шкале нетрудоспособности (EDSS) для больных РС, качеству жизни и снимкам томографа. A большая часть этих пациентов остаются на этой терапии и далее. Препарат должен стать доступным в начале 2000 года.

``При первом исследовании пациенты получали по 50 мг./м<sup>2</sup>. препарата Micellar Paclitaxe (приблизительно пятую часть дозы химиотерапии) и показали существенное уменьшение прогрессирования болезни по данным, полученным с томографа", сказала Ann Marie Oktaba, член Общества РС, директор и распорядитель клиническими делами Angiotech. ``Вторая фаза исследования должна определить, может ли препарат Micellar Paclitaxe замедлить прогрессию SPMS в большой выборке пациентов".